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四川省药品监督管理局药品注册监督检查扶正克感颗粒即将投入临床使用

发布时间:2020-06-02 15:11 本文来源: 院办

四川省药品监督管理局药品注册监督检查扶正克感颗粒即将投入临床使用

扶正克感颗粒为医院在新冠肺炎期间,申报的医疗机构中药制剂品种。扶正克感颗粒具有益气祛邪、清热解毒的功效,主要用于气虚风热感冒(急性上呼吸道感染),症见发热、恶风寒、汗出不畅、头痛、咽喉疼痛、鼻塞、流涕、咳嗽、倦怠乏力、气短懒言。

2020年5月9日,四川省药品监督管理局药品注册处聂全江(处长)、罗远琼、张杨、张建华对医院制剂扶正克感颗粒申报备案工作进行专项监督检查。内江市市场监督管理局陈志军、医院院长阮履强全程陪同,先到医院中药房进行实地考察参观。

扶正克感颗粒作为四川省执行《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》以来备案的第一个品种,不仅医院、内江市场监督管理局非常重视,也得到了四川省药品监督管理局的全力支持。

各位专家逐项核查扶正克感颗粒申报备案资料,对其生产工艺、包装、标签、说明书等内容提出宝贵意见。

根据督查意见,药剂科立即组织讨论,与四川天德制药有限公司共同整改相关问题,并于5月19日完成所有资料的更新和上报。

5月14日,四川省医保局审批了扶正克感颗粒的医保编码。

扶正克感颗粒投入临床使用后,更好的发挥中医药作用,维护人民群众健康。



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四川省药品监督管理局药品注册监督检查扶正克感颗粒即将投入临床使用